哪里能根治白癜风 http://www.znlvye.com/界面新闻记者
李科文
界面新闻编辑
谢欣
1
最近火得一塌糊涂的“减肥神药”司美格鲁肽要有口服版了。
3月24日，诺和诺德发布口服版司美格鲁肽（商品名：Rybelsus）三期试验结果。结果显示，与14mg剂量的口服司美格鲁肽相比，在治疗第52周时，25mg、50mg剂量的口服司美格鲁肽对糖化血红蛋白（HbA1c）的降低更具有优势，产生的减重效果也更为明显。
如今，在国内的社交媒体上，只有带上“司美格鲁肽”的标签或话题并提一嘴有货，便会有人来问价钱如何。在微博相关话题下，每天都有人发帖求购司美格鲁肽。司美格鲁肽的价格也因此水涨船高，甚至出现了断货的现象。
在此之前，皮下注射制剂的司美格鲁肽被验证可用于减肥，如今口服版的到来，将极大增加其使用的便利性，有望继续对其起到推波助澜的作用。不过，需要注意的是，目前在国内使用司美格鲁肽来减肥仍属于超适应症。
此次研究是一项针对口服司美格鲁肽的为期68周的3b期疗效和安全性试验。受试者每天一次服用25mg或50mg剂量的口服版司美格鲁肽，作为用于需要加强治疗服用1-3种口服抗糖尿病药物的2型糖尿病患者的补充。
从试验药物角度评估，患者平均基线HbA1c（糖化血色素，一项重要的血糖指标）为9.0%，14mg、25mg和50mg剂量组患者HbA1c分别降低了1.5%、1.9%和2.2%；患者平均基线体重为96.4kg，14mg、25mg和50mg剂量组患者体重分别降低了4.5kg、7.0kg和9.2kg。
从治疗策略角度评估，患者平均基线HbA1c为9.0%，14mg、25mg和50mg剂量组患者HbA1c分别降低了1.5%、1.8%和2.0%；患者平均基线体重为96.4kg，14mg、25mg和50mg剂量组患者体重分别降低了4.4kg、6.7kg和8.0kg。
在这项临床试验中，口服司美格鲁肽的各个剂量都显示了较好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道反应，绝大多数为轻度至中度，且会随时间推移而减轻。胃肠道不良事件在剂量增加期间最为突出，口服25mg和50mg组比口服14mg组更频繁。
从数据上不难看出，高剂量50mg组的口服司美格鲁肽的减重效果最好，当然，其不良反应也更加明显。
诺和诺德的开发执行副总裁MartinHolstLange博士表示，该试验为口服司美格鲁肽对2型糖尿病患者的益处增加了进一步的证据。如果需要额外的血糖控制或体重减轻，25mg/50mg剂量的更高疗效提供了推进至更高剂量的选择。
诺和诺德预计将于年在美国和欧盟提交口服司美格鲁肽新规格的上市申请。目前，口服司美格鲁肽（7mg或14mg）已在美国和日本获批上市。
实际上，作为GLP-1的经典产品，司美格鲁肽首先是一类降糖药物。年，司美格鲁肽获得美国食品药品监督局（FDA）的批准，用于治疗2型糖尿病患者。不过，GLP-1类药物之所以能够在当前引发较高
