信达生物押注“减肥神药”,能否有效填补出海失利留下的空位?
文/每日财报吕明侠
近日,从美国传来的消息让信达生物迎来了“风口”:减肥药的爆火使得礼来成功跃居医药市值一哥,市值超过亿美金。
摩根大通最近也提高了对减肥药的销售额预测,预计到年这种GLP-1激动剂类药物的年销售额将超过亿美元。
受此影响,宣称要进入减肥药市场的信达生物也连续迎来了久违的大涨。9月27日,信达生物()大涨6.94%,报40.85港元,市值.8亿港元。
根据信达生物公告,公司拟配售新股筹资23.56亿港元,约30%筹资即7.07亿港元拟用于开发、营销及商业化IBI(玛仕度肽),这是一种治疗糖尿病及肥胖的GLP-1R/GCGR双激动剂及潜在临床阶段最佳候选药物。
或乘“减肥神药”的东风
根据中信证券测算,中国GLP-1受体激动剂类减肥药的市场规模预计在年达到亿元左右,其中在肥胖人群中的市场规模约亿元,在超重人群的市场规模约亿元。
知名药物分析公司IQVIAHoldings的最新医药支出行业报告显示,预计到年,美国患者在肥胖药物上的支出将达到亿美元,这意味着在年至年期间的支出将增长81亿美元,增幅超过%。
信达生物半年报显示,今年上半年,玛仕度肽治疗2型糖尿病以及超重或肥胖的Ⅲ期实验已经完成了所有患者入组,预计将在年末至年初,提交玛仕度肽(6mg)的首个上市申请,用于治疗中国超重或肥胖成年人群。
该药物在中国肥胖人群中展现出显著的减重效果,并且在安全性方面表现良好。随着减重市场的快速增长和人们对健康生活方式的重视,该领域具有巨大的商业潜力。此番超7亿港元用于布局玛仕度肽的商业化,无疑是希望用最快速度抢占市场。
值得注意的是,玛仕度肽是由信达生物从礼来引进过来,信达生物只拥有国内市场的开发权。
当前并不清楚信达生物和礼来的具体协议内容。若彼时信达生物一次性买断付款获得玛仕度肽,则届时当药品国内上市时独享国内市场权益;若以里程碑付款或者销售分成形式达成合作协议,则届时信达生物玛仕度肽销售收入存在“打折扣”的情况。
当前的背景下,信达生物的双靶点减重药玛仕度肽有望成为该公司的下一个爆款产品。然而,市场竞争也日益加剧,目前国内华东医药和仁会生物的药品均已上市,要想在竞争脱颖而出,持续的创新和临床研究将是成功的关键。
核心产品PD-1“出海”碰壁
信达生物成立于年,致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。
作为国内第二家获批PD-1的本土企业,PD-1是信达生物的起点,它帮助这家公司获得了极高的