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不止于降糖和减重,GLP1领域再传好消 [复制链接]

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本报(chinatimes.net.cn)记者杨燕于娜北京报道

被认为拥有千亿美元市场空间的GLP-1赛道涉足面正从降糖以及减重领域向外辐射。

10月10日,诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW由于疗效优异提前终止。

一位长期从事GLP-1类药物研发的行业人士对《华夏时报》记者表示,目前的临床数据证明GLP-1本身就有多靶向,不仅对胰岛β细胞有靶向作用,还可以改善脂肪肝、减轻体重,具有肾脏、肝脏、心血管保护作用,目前行业内已经在探索的适应证就包括心衰、NASH(非酒精性脂肪肝)、阿尔兹海默症等,当然,最终结果如何还需要严谨的临床数据来佐证。

“爆款”GLP-1的不同应用

西南证券研报显示,当下GLP-1RA已超过胰岛素成为全球第一大糖尿病治疗药物类型,在降糖适应证上,诺和诺德的司美格鲁肽约占51%的市场份额,更不容小觑的是其当下正迅速崛起的减重适应证市场。

此外,在凭借“减肥神药”这一标签成功出圈后,司美格鲁肽仍在探索更多的适应证。

近日举办的第八届中国医药创新与投资大会上,华领医药创始人、董事长兼首席执行官在面对媒体采访时表示,从年至今,GLP-1已经经过了4次迭代,这一领域当下的火爆现状,其实正展示出在药物的研发过程中,当一个新的靶点开始应用于临床时,其临床应用的场景并不是一开始就会被完全地开发,很多发现是基于药品上市后临床专家和科学家对这一靶点不断研究的基础上,才会不断地扩展其在临床上的使用价值。

早在今年8月份,诺和诺德就曾公布其心血管结局研究(CVOT)结果,数据显示,与安慰剂相比,接受司美格鲁肽注射液治疗的患者主要不良心血管事件降低了20%,超了预期(17%)。

银诺医药董事长王庆华在接受《华夏时报》记者专访时曾表示,糖尿病作为代谢病的一种,高血糖本身并不致命,其并发症对于全身的损害是造成死亡的主要原因。因此,糖尿病并发症的预防和治疗显然是一个巨大地未被满足的临床需求。

例如脂肪肝发展到一定阶段后伴随着炎症和纤维化,就是不可逆的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。据王庆华透露,除了降糖和减重外,银诺医药旗下产品苏帕鲁肽用以治疗脂肪肝的临床研究申请已经被美国FDA批准,目前正在启动全球多中心的临床研究。

无独有偶,礼来此前在公布Retatrutide减肥数据的同时,也曾公布过其对于NASH的二期临床数据。结果显示,在8mg和12mg治疗剂量下,患者平均相对肝脏减脂率大于80%,减脂率大于等于70%的患者占比超过80%,48周时超过85%的患者肝脏脂肪变性消失。

国内药企进入“竞速期”

GLP-1药物的致富效应下,国内不少药企开始前赴后继开始涌入这一赛道,从上游的原料药提供到下游的CXO服务商,以及各家跟进研发的药企都试图在这一千亿赛道上分一杯羹。

下半年资本市场低迷之时,常山药业、德展健康、博瑞医药、华东医药等在内的减肥药板块数次逆市上涨,成为A股最火的板块之一,吸引了一拨又一拨投资者的

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