药物减肥

注册

 

发新话题 回复该主题

头条丨新型肺炎药械不良反应事件汇编 [复制链接]

1#
北京治疗白癜风那家医院好         http://m.39.net/baidianfeng/index.html

审计/认证/验证等医药全生命周期第三方合规服务

请联系CIO小助手()

(来源:百度-疫情实时大数据报告)

江苏省首个“NCP药械不良反应(事件)汇编”,助推疫情期间精准监测!自新型冠状病*肺炎疫情发生以来,江苏省不良反应中心高度重视,为了确保临床一线医护人员、药师、患者用药用械安全,要求全省各市药品不良反应监测中心全力做好《新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案》涉及的药械不良反应(事件)监测工作。近日,在省局多个部门和省药品不良反应监测中心的指导下,苏州市药品不良反应监测中心推出了全省首个"NCP药械不良反应(事件)汇编”。开展药械不良反应(事件)监测工作,既有助于提高医护人员、药师对药械不良反应(事件)的警惕性和识别能力,又有助于提高合理有效用药用械水平。苏州市药品不良反应监测中心考虑到疫情期间用药用械比较频繁,因此工作人员紧急编写《汇编》,该《汇编》紧密围绕《新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案》,汇总了20个救治药品和23个救治使用频次较高的医疗器械的临床常见不良反应(事件)。为了早日向临床一线医务工作者发放《汇编》,工作人员克服了时间紧任务重等困难,从商量《汇编》编写的大体框架到确定编写的品种,从人员具体分工编写、修改、再修改到最终定稿,不仅查阅了许多临床资料和文献书籍,还结合了临床一线医护人员的建议。其中涉及到复杂的、注意事项多的品种都通过了多番探讨,每一个细节都经过反复推敲,力求科学严谨。此次《汇编》的编写工作人员发挥专业所长,不忘初心、牢记使命、迅速行动、尽责担当,用科学精神服务社会,不仅切实提高了*治站位,有效加强了监测力量,同时也以更具体的方式助力临床一线抗疫,实现苏州市疫情期间药械不良反应(事件)的精准监测。青海首家防护口罩生产企业登记注册成立,仅用半天时间领取了营业执照在全面打响疫情防控阻击战最关键、最紧要时期,2月11日,青海中道共赢医疗防护用品有限公司工作人员仅用半天时间就从省市场监管局领取了营业执照,这标志着我省首家防护口罩生产企业诞生。该公司的成立,填补了我省没有防护口罩生产企业的空白,对我省更好防控新冠肺炎疫情将起到重要的保障作用。我省作出建设防护口罩生产企业的决定后,省市场监管局主动作为、积极配合做好相关工作,并立即与投资方青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司取得联系,主动开启“绿色通道”,指定专人按照高效便捷服务的要求全力指导申请人通过全程网上办提交设立登记申请,迅速为青海中道共赢医疗防护用品有限公司颁发了营业执照。该公司主要从事口罩、防护服、防护镜、劳保用品、医疗防护用品、卫生用品、医疗器械、无纺布、无纺布制品生产和销售。主要依托晶珠藏药在西宁经济技术开发区生物科技产业园区的生产车间和一线技术员,投入4条N95口罩生产线和1条一次性防护口罩生产线,预计将于2月17日投产,并尽快实现规模化生产,结束我省防护口罩均需省外购买调配的历史。省市场监管局在向青海中道共赢医疗防护用品有限公司发放营业执照的同时,主动协调印章刻制企业为该公司刻制印章提供便利,指导省市场监管局生物科技产业园区分局主动跟进提供优质服务,及时告知需办理的后置审批事项及办理部门,并由产品质量安全监督、医疗器械监督部门形成合力做好原辅料及产品质量监督管理、相关行*许可审批服务工作,全力保障该公司“火线”投产运行,早日生产出符合标准要求的防护口罩,有效缓解我省防护口罩短缺状况,造福全省人民。广西壮族自治区市场监督管理局关于广西区内具备医用口罩等防护产品相关检测能力的资质认定检验检测机构名单的通告(年第21期)当前,新型冠状病*感染的肺炎疫情防控工作进入最关键时期,为充分发挥检验检测在疫情防控中的技术支撑和服务保障作用,满足对防护用品检验检测的需要,现公布一批广西区内具备医用口罩等防护产品相关检测能力的检验检测机构名单(详见附件),社会各界、企事业单位和广大群众可根据需要就近选择上述机构,办理检验检测事宜。因疫情防控需要,各相关检验检测机构申请新增检验检测能力的,我局将在资质认定行*许可上开辟绿色通道,特事特办,确保疫情防控检验检测工作快速、准确。云南省药品监督管理局关于废止千斤坠粉等27个云南省中药饮片标准的的公告根据《国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》和国家药监局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》的要求,经云南省药监局第8次*组会研究,决定自公告之日起废止千斤坠粉、生天麻粉、虎尾草粉、鹿茸(去茸皮)粉、滇制何首乌粉(云YPBZ--、云YPBZ--)、灵芝粉(云YPBZ--)、川芎粉(云YPBZ--)、大*粉、*参粉、石斛(球花石斛)粉、披麻草(藜芦)粉、陈皮粉、栀子粉、穿心莲粉、石菖蒲粉、木香粉、制肾茶粉、木耳粉、蚂蟥(水蛭)冻干粉、金铁锁粉、阿胶粉(蒲*制)、木鳖子饮片(带壳)、盐益智、麸炒肉豆蔻、姜滇厚朴、滇厚朴饮片等27个云南省中药饮片标准。标准废止前生产的中药饮片可在产品有效期内继续流通、使用。

CIO业务BUSINESS

MAH合规整体解决方案、大型药企并购审计、医药行业项目投资顾问、药物研发合规审计等高端定制服务

GSP/GMP合规审计、GCP评估/检测/审计、药物警戒审计/委托服务、各类模拟飞检

“四品一械”注册咨询、各类行*许可事项申请

“四品一械”GMP/GSP咨询

GMP/GSP合规培训、基层监管培训、主题订制培训

联系方式CONTACT

----赖主管--陆先生

E-mailywzx

ciopharma.
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题