春去冬又回来,花落花又开。
又到年底盘点时。一些医药咨询公司纷纷对行业内未来走势进行预测。其中,对雷诺印象颇深的则是前不久EvaluatePharma发布的WorldPreview,Outlookto,该报告推出了全球估值最高的TOP20在研药物。基于篇幅有限,雷诺仅对估值最高的top10在研药物进行梳理,以供与读者朋友分享。
近年来,全球医药市场的发展重心正逐步从小分子化学药转向生物药。生物药也因此在全球医药市场的比重从年的13%攀升至年的17%。未来10年生物药仍将高速发展,并将广泛应用于肿瘤、神经退化性疾病、自身免疫性疾病、冠心病、糖尿病、血友病以及罕见的遗传病等。在全球估值最高的top10在研药物中,生物类药物和小分子类药物平分秋色。然而,在这10个在研药物中,竟有4个用于治疗肿瘤,2个用于治疗多发性硬化症。看来,抗肿瘤药类药物仍是现在乃至将来的热点。此外,还获知上述10个在研药物中有7个已向我国CFDA提出进口注册。看来,中国市场从未被那些大佬企业们遗忘过。
好了,废话少说,直接切入正题吧。全球估值最高的top10在研药物都有哪些呢?
Top1引领未来多发性硬化症治疗药物市场的佼佼者
药物名称
Ocrelizumab/奥瑞珠单抗
开发商
罗氏
研发阶段
注册阶段
年销售额
39.62亿美元
NPV(净现值)
.65亿美元
作用机理
人源化抗-CD20单克隆抗体,靶向作用于成熟的B淋巴细胞
药物类型
生物类药物
适应症
原发进展型多发性硬化症(PPMS)
药物简介
曾被业内认为在治疗类风湿关节炎领域中颇具“重磅炸弹”潜力的Ocrelizumab因在III期临床试验中出现患者死亡而不幸被叫停。然而,罗氏并未因此而放弃对Ocrelizumab的开发,而是将其转向开发用于治疗多发性硬化症(MS)。两项关键性III期临床试验研究结果显示,Ocrelizumab能更有效地预防MS病情复发并降低临床残疾进程,显著降低大脑多发性硬化症病灶数量。总之,与安慰剂相比,Ocrelizumab显著减少了残疾进展及其他疾病活动生物标志物。
与现有药物相比,Ocrelizumab的优势在于每6个月仅需注射给药一次,也即每年仅需注射给药二次,Ocrelizumab独特的给药方式将有利于提高患者的依从性。据悉,PPMS约占MS的10%,目前尚无任何可用于治疗PPMS的药物。Ocrelizumab的问世将为PPMS的治疗提供一种新的治疗方案,并有望成为这一领域的佼佼者。若顺利的话,Ocrelizumab将有望于年获美国FDA批准上市。届时,Ocrelizumab将成为首款可用于治疗PPMS的药物,其霸主地位也将逐渐凸显。
原研公司曾于年1约4日向我国CFDA提出有关本品的进口注册,不过审评结论为不批准。以此推测,原研公司先前向我国申请注册进口的适应症为类风湿性关节炎。不过,原研公司是否会再次向我国CFDA提出有关本品的进口注册颇值得