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中国基金报记者冯尧
市场暌违已久的口服版“减肥神药”迎来大消息。
记者1月26日从国家药品监督管理局获悉，诺和诺德（中国）制药有限公司旗下的司美格鲁肽片获批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。
诺和诺德的司美格鲁肽针剂在减重适应症上已经展示出良好效果，被全球减肥人士奉为“减肥神药”。
在记者采访的多位业内人士看来，随着诺和诺德的司美格鲁肽片在国内落地，国内其他厂商所布局的口服GLP-1受体激动剂也有望加速推进。不过就目前来看，国内厂商的口服GLP-1产品基本处于早期阶段。
获批口服剂用于糖尿病治疗
根据国家药品监督管理局公布信息显示，诺和诺德（中国）制药有限公司旗下的司美格鲁肽片获批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。
据了解，司美格鲁肽通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖、减肥等作用。因此，司美格鲁肽也被全球减肥人士奉为“减肥神药”。
此前，诺和诺德的司美格鲁肽针剂已经在国内获批用于2型糖尿病治疗，国内其他GLP-1类药物获批也是针剂。
据知情人士透露，新批准的口服司美格鲁肽商品名为“诺和忻”。该人士称，虽然司美格鲁肽以其减重功效闻名，但此次在国内获批的口服GLP-1受体激动剂适用于2型糖尿病的治疗，而非减重治疗。
作为引爆减肥药热潮的制药商，诺和诺德股价在年大涨57.9%。截至目前，这家丹麦制药商市值已达到约亿美元。
诺和诺德目前共有三款司美格鲁肽产品在售，分别是Ozempic（注射用降糖药），Wegovy（注射用减重药）和Rybelsus（口服降糖药）。早在年，司美格鲁肽就已在美国获批上市，用于成人2型糖尿病患者，年6月又获批减重适应症。
尚未在国内获批之前，司美格鲁肽主要以从海外代购的方式获取，始终供不应求。在年4月，司美格鲁肽（Ozempic）终于在国内正式获批上市，但仍未缓解庞大的市场需求。
“减肥神药”的供不应求，令诺和诺德业绩大增。财报显示，该公司年前三个季度的销售额累计达.98亿丹麦克朗。其中，Ozempic销售额同比增长53%至.53亿丹麦克朗，Wegovy销售额同比增长%至.29亿丹麦克朗，Rybelsus销售额同比增长77%至.4亿丹麦克朗。
这三款司美格鲁肽产品的销售额合计达约亿丹麦克朗（约合亿美元），占该公司整体销售额60%以上。
基于前三季度的良好业绩，诺和诺德在财报中上调了全年销售额和营业利润预期，预计全年销售额增长32%至38%（此前预期为27%至33%），营业利润增长40%至46%（此前预期为31%至37%）。
诺和诺德表示，该指引反映了北美业务和国际业务的销售增长预期，主要受到基于GLP-1的糖尿病和肥胖症治疗药物销售增长的推动。
国内产品均处于早期阶段
据美国FDA
