在ADA(美国糖尿病协会)上,礼来、诺和诺德、勃林格殷格翰(BI)、信达生物、恒瑞医药、先瑞达等公司都公布了自家GLP-1产品的新进展。从注射到口服,数据越来越好,GLP-1的大混战越来越近了。
不过随着大混战的临近,这些GLP-1产品的临床对照组也成为一个新的观察点。
1、礼来明星双靶点GLP-1/GIPR替尔泊肽后,还有3靶点GLP-1R/GIPR/GCGR
明星双靶点GLP-1/GIPR替尔泊肽更新数据,在治疗7周后仍有疗效,10mg剂量组体重减轻13.4%,15mg剂量组体重减轻15.7%,安慰剂组体重减轻3.%。仍未有明显平台期。
在双靶点已经取得惊人效果的背景下,礼来又启动三靶点GLP-1R/GIPR/GCGR减肥药Retatrutide的三期临床,并认为其将在替尔泊肽基础上进一步提高疗效,预期最高剂量可以减重-4%,并且主要是脂肪的减少。
、礼来口服小分子GLP-1R药物Orforglipron,在两项二期临床试验中取得了显著的进展礼来无疑已经在GLP-1领域全面出击,双靶点、三靶点之后,口服药效果也惊人。见智研究在《减肥药厂商比减肥患者更焦虑
见智研究》中曾阐述过Orforglipron相对于口服司美的优势在于其是小分子药物,生物利用度高出0倍以上,且不会受饮食影响。
此次公布的Orforglipron减重二期临床中,体重在36周时持续下降,所有剂量的体重都有所减少,范围为9.4%(1.6磅或9.8公斤)至14.7%(34.0磅或15.4公斤),而安慰剂组的体重减少了.3%(5.3磅或.4公斤)。受试者的平均基线体重为40磅(公斤)。
糖尿病二期临床中,Orforglipron治疗6周Hb1Ac降低.1%,安慰剂和度拉糖肽组分别降低0.43%和1.10,减重则达到10.1kg,安慰剂和度拉糖肽组分别减重.kg和3.9kg。这样的数据竞争力明显。
3、BI的Survodutide在未有型糖尿病人中减肥效果更加,减重比例从14.%提升到19%
BI的Survodutide此次延续了之前优异的数据,没有糖尿病的减肥病人中效果有大幅提升,达到19%。
在未有型糖尿病的II期临床中,4.8mg剂量组受试者(实际治疗分析)46周体重下降接近19%。此前有型糖尿病人的同期减重数据为14.9%。
两个最高剂量组中,高达40%的受试者体重下降至少0%,而安慰剂组中这一比例为0%。这意味着该产品也没有进入平台期。
值得注意的是Survodutide是抗体融合蛋白,与司美格鲁肽、替尔泊肽的多肽路线不同。
4、诺和诺德发布多项真实世界研究,口服司美格鲁肽效果显著
诺和诺德的先发优势明显,在数据披露上更为领先,在其他家纷纷披露临床数据的时候,诺和诺德已经披露了7项项真实世界数据的回顾研究。
其中口服和注射两种司美格鲁肽对型糖尿病患者血糖控制和体重结果的影响值得