治疗白癜风用什么药 https://disease.39.net/bjzkbdfyy/191214/7689567.html“又断货几天了,司美格鲁肽现在真是挺火的。”王医生今天面对求帮开司美格鲁肽减肥的同事和患者,倒是不用纠结如何劝退了。
“来诊室求治肥胖的人,很多都会直接问可不可以开司美格鲁肽,根本不用推荐,我们只有往回劝的份儿。”王医生说起司美格鲁肽的火爆,“被患者和同事追着帮开‘减肥针’,也算是工作中的常态了。”
11月日NEJM再发司美格鲁肽最新研究结果,提示对青少年肥胖同样有效、安全,为拓宽适用人群又增新证据。而因‘减肥针’之名火到断货的盛况之下,甚至包括许多医生自己,都选择性地忽略了一个事实:在我国司美格鲁肽尚未获批用于减重,它还只是一种降糖药。
降糖药成了“减肥针”
司美格鲁肽注射液(Semaglutide)作为糖尿病治疗药物,年底在美国上市,01年4月7日中国上市,01年1月3日公布进入国家医保谈判目录。
司美格鲁肽属GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)类降糖药。GLP-1是一种肠促胰素,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌从而降低血糖,同时还有延缓胃排空的作用。
而正因为“延缓胃排空”这个附带作用,司美格鲁肽除了能完成降糖本职之外,兼有抑制食欲的作用,使减肥成为其第二适应证,也因此大爆为新晋的现象级“神药”。
降糖药可用于减重由来已久。与二甲双胍降低体重是一个「随机赠品」不同,GLP-1RA类降糖药减重作用已有明确的研究基础。年1月,FDA批准了利拉鲁肽用于减重,其Ⅲ期临床结果提示,60%的肥胖症患者注射利拉鲁肽后体重下降5%,三分之一患者体重降幅能达10%。01年,药效更好的司美格鲁肽也获得美国FDA批准上市,用于超重或肥胖症患者的长期体重控制。
美国FDA批准司美格鲁肽用于减肥的适应证
01年一项纳入44项RCT试验,涉及7万余名参与者的系统评价和网络荟萃分析中,司美格鲁肽注射液在包括胰岛素、二甲双胍、SGLT-i、GLP-1RA等在内的9大类1种降糖药中,表现出最优的减重效果。同时另有研究证实,同为GLP-1RA类药物,司美格鲁肽较利拉鲁肽也有优势。
除了降糖、减重以外,SUSTAIN6的研究证明,司美格鲁肽能降低主要心血管不良事件风险达6%,降低非致死性卒中风险达39%,并可显著改善患者体重、血压、血脂等多项指标,带来心血管代谢综合获益。
确实优秀的减重表现,加上已在国外获批的事实,司美格鲁肽在肥胖临床药物选择中的实际顺位已经提前。“如果达BMI达到肥胖标准,我内心挺倾向选择司美格鲁肽的,因为减重效果确实有目共睹。”医院内分泌科主治医师王仪涵谈及自己的想法。
根据国内指南和药品说明书,司美格鲁肽被推荐用于型糖尿病的治疗,而尚无用于减重的临床推荐。医院内分泌代谢科副主任医师崔瑾则就此介绍道:“目前国内尚未批准它的减肥适应症,如果想使用司美格鲁肽减重,即便是BMI符合肥胖诊断标准的患者,也属于超适应症应用,还是需要谨慎选择、签署知情同意书。”
对青少年肥胖也有效,新发RCT结果怎么看?
11月日发布于NEJM的司美格鲁肽最新结果,通过双盲、平行组、随机、安慰剂对照试验,证明了其在肥胖青少年减重中的有效性。
NEJM发表司美格鲁肽最新结果
研究针对肥胖(BMI≥第95百分位),超重(BMI≥第85百分位)合并至少一种肥胖相关慢性疾病的青少年(1~18岁)人群。受试者接受每周一次皮下注射司美格鲁肽(剂量为.4mg)或安慰剂,同步进行生活方式干预,持续68周。
研究的主要终点是“BMI从基线到第68周的百分比变化”;次要验证终点是“第8周体重减轻至少5%”。
结果显示,使用司美格鲁肽的受试者,BMI平均变化为-16.1%,安慰剂组则为0.6%。在第68周,司美格鲁肽组中73%的受试者体重减轻≥5%,而安慰剂组的中只有18%的受试者达此标准。同时,司美格鲁肽组呈现更大的心脏代谢危险因素的改善。在安全性方面,严重不良事件发生率分别为司美格鲁肽组11%、安慰剂组9%。
由基线至68周BMI变化曲线
研究得出结论,在肥胖青少年中,在生活方式干预治疗基础上,每周一次使用.4mg剂量的司美格鲁肽,比仅生活方式干预可获得更大的BMI降幅。
“看到这个研究结果,我的第一反应还是挺振奋的。”医院内分泌代谢科主治医师江宁毫不掩饰她的期待。
“因为事实上面对肥胖患者,内科能够选用的手段并不太多,目前国内临床已批准用于减重的药物只有奥利司他,利拉鲁肽也是超适应证用药,二甲双胍虽对有的患者有一定减重作用但同样没有获批为减肥药物。相较而言,司美格鲁肽减重效果真的要好不少,我们一直抱有期待。但没想到它在青少年身上也有这么好的效果,现在大体重的孩子也越来越多,能有好用的药总是个好消息。”
“但这个研究依然有些地方需要我们