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11月北京,不良反应监测与真实世界数据实 [复制链接]

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新修订《药品管理法》首次明确提出“国家建立药物警戒制度”,给医药领域带来了前所未有的机遇和挑战。药物警戒是确保患者安全,综合准确地评价临床风险效益,提高临床用药效益最大化风险最小化的关键。它通过收集与及时分析药物警戒信息,实现对药品安全性问题早发现、早评价,早预警、早控制的目标。通过警戒信息评估与药品生产工艺一致性关联评价,从药品研发注册阶段到大规模市场推广阶段,实现药物不良反应监测全生命周期管理。

为帮助广大制药企业科学高效的建立药物警戒管理体系,培养高级的药物警戒专业人员,排除实际工作中的困惑与技术难题,最大限度地保障人民群众用药安全。因此,国际制药项目管理协会联合太阳花药友汇于年11月28日-29日在北京举办“不良反应监测与真实世界数据(RWS)”实操培训班,邀请业内知名专家针对不良反应监测、真实时间数据(RWS)、卡方分析与检测、动物实验与实际临床一致性评价、年度报告与数据回顾分析等方面做深入解析,帮助企业理清思路、提升信息收集报告能力、开展风险挖掘和防控,实现药物警戒部门的价值。

组织单位

主办单位:

国际制药项目管理协会(IPPM)

太阳花药友汇承办单位:

天津凯博思科技有限公司

支持媒体:蒲公英

培训对象:制药企业和研发机构从事药品研发、制剂研发、质量研究、QA、QC、生产人员、工艺人员和工程人员及药品不良反应监测相关人员;医疗机构;高等院校、科研单位从事药品安全性研究的相关人员;监管部门与监测体系相关人员。

时间地点及交通路线

会议时间:年11月28-29日(一天半)

会议地点:北京赛升药业股份有限公司会议室(北京经济技术开发区凉水河二街乙2号)

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