为进一步提高我区药械不良反应报告的质量以及监测人员对药械不良反应病例的评价能力,促进药械不良反应监测工作的更好开展,11月12日至13日,旌阳区市场监管局召开年药品、医疗器械不良反应(事件)报告质量评估暨培训会,辖区内医疗机构负责药械不良反应(事件)监测人员共计25人参加了会议。
会上,医院梁志刚老师介绍了在安全监测工作中发现的典型不良反应案例,市食品药品安全监测和举报投诉中心刘晓琴老师细致地讲解不良反应(事件)报告范围、时限、原则、途径,注意事项等方面,随机抽取报告进行点评,并对存在的问题进行分析。
此次共抽取了份药品不良反应报告,51份医疗器械不良事件报告,整个评审工作遵循严肃、客观、公平、公正的原则,逐份就报表真实性,上报的规范性、完整性以及对严重病例的调查情况等方面进行了评价。
通过此次培训,加强了药械病例报告质量的审核与管理,为今后做好全区药械安全和监测工作、保障公众用药用械安全奠定了坚实的基础。
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