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记者从石嘴山市市场监督管理局获悉,为扎实做好全市全域创建“食品药品安全区”工作,提高市民食品药品安全防范意识,推动社会共治,该局在做好药品不良反应监测评价工作上,认真落实“四个最严”要求,严格实施药械化“两法两条例”等法律法规,有力落实国家、自治区有关监测评价工作指示精神和部署要求,积极主动完成监测评价工作任务,监测体系不断健全,预警机制日臻完善,药品不良反应监测工作平稳运行,报告质量审核工作不断加强。
一、强化*治担当,监测责任压紧压实。药品安全工作事关人民群众切身利益,石嘴山市坚持以人民为中心的监测理念,把药品不良反应监测工作列为全市重点业务工作,纳入石嘴山市直部门和驻石单位效能考核目标之中。设置市级不良反应监测机构的申请已列入市委编制委员会年事业单位改革事项,对药品突发事件应急预案进行了修订,药品预警监测工作*治责任不断强化。目前,石嘴山市家ADR监测机构纳入在线直报系统,其中二级及以上医疗机构和乡镇卫生院、社区卫生服务站共68家,药品经营企业家,其他监测点67家。依托乡镇卫生院乡村卫生一体化管理,将药械监测网络延伸到农村“两小一室”,建立起纵向到边、横向到底、全覆盖市、县、乡镇的药械监测网络体系。
二、创新监测机制,上报率逐年攀升。以“医疗机构药械规范化管理”为抓手,积极推进“哨点”单位完善监测机制,成立监测组织机构,完善监测、报告制度和操作规程,配备更新软硬件设备,配备专(兼)职监测人员,确保在线呈报系统畅通,提升监测工作效能。监测单位有效落实监测工作制度和程序,并将监测报告工作纳入本单位(部门)年度考核,并与个人工作绩效挂钩,对工作推进有力的予以肯定和奖励,激发工作积极性,增强责任感。年,全市二级及以上医疗机构和乡镇卫生院、社区卫生服务站监测点建成率达到%;药品不良反应报表数份,百万人口报告数达份,其中医疗机构上报份,占比74.8%,比上一年度提升5个百分点;新的和严重的不良反应病例报告例(无死亡病例),占报告总数的11.62%。
三、加强分析指导,报告质量稳步提升。将监测工作与监督检查相结合,监督“哨点”单位落实应报尽报职责。严格报告审核,安排专人严格按照标准每日对上报的报告进行审核把关,年共删除重复报告59份,退回信息不全报告42份。及时汇总分析监测报告中的问题,定期了解监测工作情况,随时解答监测人员疑问。积极开展新的和严重不良反应现场核查和病例核查,注重用药医嘱回顾和患者回访,现场核查过程中认真宣传新版《药品管理法》以及药械监测工作的重要性。年,共完成药品不良反应现场核查16次,询问医师和药师15人次,回访患者16人次。
四、畅通信息渠道,药物警戒能力进一步增强。通过辖区“药械监测
五、强化宣传引导,药品安全社会认知度不断提高。通过药品监管工作季度例会定期举办培训班,培训监测人员,提高各单位监测人员对药品不良反应的报告意识;发挥安全用药月、科技宣传周、化妆品科普宣传周、禁*宣传月等集中宣传效能,大力开展监测法规及专业知识宣传活动,引导公众正确认识不良反应,指导合理用药,提高人民群众安全用药意识,为开展监测工作营造良好氛围。(王宏一)
来源:石嘴山市市场监督管理局药品监管科
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