根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。按照世界卫生组织国际药物监测合作中心的规定，药品不良反应是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。几乎所有的药品都可引起不良反应，只是反应的程度和发生率不同。随着药品种类日益增多，药品不良反应的发生率也逐年增加。
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来源：文昌市市场监督管理局
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