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华东医药管线梳理 [复制链接]

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业绩:年营收.63亿元(+2.61%),扣非净利润21.89亿元(-9.91%)。Q1营收89.33亿元(+0.4%),扣非净利润6.99亿元(+0.39%)。

一、板块情况

1工业板块下降,微生物板块增长。

受集采和医保谈判降价等因素影响,公司医药工业年营业收入.09亿元,同比下降8.43%,预计年医药工业触底回升。医药商业保持稳定,年营收.15%,同比增长5.94%;Q1营收增长5.8%。年工业微生物板块实现收入4.18亿元(+69.2%),年一季度实现了99%的同比增长。

公司探索工业微生物开拓新蓝海,已经在抗体偶联药物*素、mRNA药物用修饰核苷、海洋新型微生物药物、健康和个护功能产品等领域形成国内领先的研发管线,同时实现*素和修饰核苷商业化开发,已成为全球主要mRNA药物用修饰核苷制造商。随着产能的释放,三五年内,工业微生物板块有望维持30%以上的增长。

2加速创新药研发,打造研发生态圈。

公司以肿瘤、内分泌、免疫领域创新产品管线为重点,通过自主研发、外部合作和授权引进等方式,打造以中美华东为核心的研发生态体系。近三年医药工业研发投入占收入10%以上,年一季度研发投入4.10亿元(+46.49%),目前在研项目共70个,储备在研创新药及生物类似物近40款,其中5款产品处于Ⅲ期临床阶段,3款产品处于Ⅱ期临床阶段;公司积极打造具有国际一流水准的ADC研发平台,计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。

3医美高增长,版图持续扩充。

年医美业务收入10.02亿元(+.28%),其中Sinclair公司收入为6.65亿元,欣可丽美学收入1.85亿元。Q1医美业务实现收入4.53亿元(+.8%),其中Sinclair实现收入2.6亿元(+.1%),欣可丽美学实现1.57亿元。核心产品伊妍仕于年8月正式登陆中国市场,医院数量超过家,培训认证医生数量超过人。公司医美版图持续扩充,已拥有无创+微创医美领域产品三十余款,其中海内外已上市产品达二十款,在研全球创新产品十余款,多款潜力产品有望于年后陆续在海内外上市销售,。

二、研发管线梳理

1医药

利拉鲁肽:减重适应症处于三期临床,有望年上市成为国内首款获批的减肥药,有望成为公司继阿卡波糖、百令胶囊之后的第三款20级别大品种。

HDM(Mirvetuximab):全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC在研药物,用于治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌。年11月,ImmunoGen宣布其美国关键性单臂临床试验(SORAYA试验)达到主要研究终点。年12月,其在中国的I期临床试验PK药代研究和国际多中心临床试验(MRCT)III期均已完成首例受试者入组及给药。

迈华替尼片:用于治疗晚期非小细胞肺癌,目前已完成III期临床受试者整体入组,预计年结束III期临床后开展上市申报工作。

TTP:全球第一款口服GLP-1受体激动剂小分子创新药,目前正在中国大陆、台湾地区开展II期临床试验。

2创新器械

HD-NP-(MB和动态TGFR监测系统),有望填补实时肾功能检测空白:公司与美国MediBeacon,Inc.联合开发产品,通过经皮实时动态监测肾小球滤过率,对健康人和患者的肾功能进行评估。该产品于年11月获NMPA同意进入创新医疗器械特别审查程序,有望在年底或年在国内上市。

3医美

Ellansé?伊妍仕?(少女针):作为国内首款获得国家药品监督管理局NMPAⅢ类医疗器械认证的进口再生类医美产品,自年8月在中国正式上市以来引起了国内医美界的高度

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