《科创板日报》2月15日讯(记者朱洁琰)“我没有糖尿病,想购买司美格鲁肽用于减肥可以吗?”“可以买呢,您可以获得处方的方法有……”这是《科创板日报》记者在某电商平台与客服的一段对话。
司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,本身是一种降糖药,但同时也具有减重作用。其肥胖适应证已在美国获批,在国内仍处于临床试验阶段,但很多人已经迫不及待将其用于减重。
在微博、小红书等社交平台上,司美格鲁肽被冠以“减肥神药”之名,在国内悄然走红,去年还曾一度断货。年7月,原研药企诺和诺德在一份声明中称司美格鲁肽需求超过预估,为全面恢复,停止院外市场供应。
但司美格鲁肽销售“狂飙”的背后,存在着的是被滥用的风险。《科创板日报》记者就此展开调查。
▌靠减肥出圈
司美格鲁肽销售“狂飙”,与其被批准用于治疗肥胖大有关系。年6月,美国FDA批准司美格鲁肽用于慢性体重管理,适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人。
本月初,诺和诺德公布年财报,去年全年司美格鲁肽实现了.71亿丹麦克朗(.12亿美元)收入,占比总营收47%,同比增长56%。值得注意的是,年是该药物降糖+减肥双适应证销售的第一个完整销售年。
诺和诺德司美格鲁肽治疗肥胖症的4期临床试验于年3月23日发表于《美国医学会杂志》(JAMA),年6月至年3月在全世界10个国家的73个地区展开,前20周实验组和对照组为剂量导入期,后48周实验组继续用药,对照组采用安慰剂。在前20周的导入期,所有受试者平均体重减轻10.6%;从第20周到第68周,司美格鲁肽组平均体重降低7.9%,安慰剂组增加6.9%,估计治疗差异为14.8%。
有多肽创新药研发企业负责人对《科创板日报》记者表示,GLP-1能促进胰岛素分泌,起到降低血糖的功效。“血糖降低、能量消耗提高可能是GLP-1类似物降低体重的方式。另有研究表明,GLP-1受体也有抑制食欲等功能。”
这可观的减肥效果也让国内的肥胖人群所心动。在记者的