文
BritneyNguyen
美国食品和药物管理局(FDA)周三批准了制药商礼来公司的Mounjaro糖尿病药物作为一种减肥治疗药物,其名称为Zepbound,适用于肥胖或体重超重并至少患有一种与体重有关的疾病(如高血压)的成年人。专家说,它最终可能成为有史以来最畅销的药物。
在临床试验中,礼来公司(EliLilly)的Zepbound帮助用户减掉了22.5%的体重。图片来源:TheWashingtonPostviaGettyimages
关键事实
据FDA介绍,Zepbound,俗称替西帕肽,是一种帮助身体减少食欲和食物摄入的药物,每周注射一次。
在临床试验中,每周注射一次15毫克剂量的替西帕肽可以在72周内减轻22.5%的体重,对于中位体重为磅的受试者来说,平均减轻52磅。
礼来公司说,Zepbound预计将于今年年底在美国上市,一个月的处方价格为1,美元,该制药商正在实施一项商业储蓄卡计划,以帮助那些没有医疗保险的人负担得起这种药物。
FDA和礼来公司表示,Zepbound应该与低热量饮食和增加体育锻炼一起使用,并可能导致恶心、腹部不适、疼痛和脱发等副作用。
FDA迄今只批准了另外两种类似的药物——Wegovy和Saxenda用于减肥,而医生常用来治疗肥胖症的Ozempic还没有被批准用于减肥。
FDA批准的消息传出后,礼来公司的股价上涨了3%以上。
关键背景
Zepbound的活性成分替西帕肽已经获得了FDA的批准,并作为Mounjaro(一种控制血糖的糖尿病药物注射剂,每周一次)上市销售。Zepbound是一种GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂,可激活激素受体,减少食欲和食物摄入量,并模仿GIP(葡萄糖依赖性胰岛素性多肽)激素,帮助释放胰岛素,控制进食后的血糖水平。FDA表示,美国约70%的成年人肥胖或超重,并指出许多超重的成年人患有与体重相关的疾病,如高血压或2型糖尿病。FDA表示,通过饮食和运动将体重减少5%至10%,可以降低肥胖或超重成年人患心血管疾病的风险。预计Zepbound将与Mounjaro、诺和诺德的Ozempic和Wegovy等其他流行的减肥药一样面临短缺。
意外事实
FDA表示,Zepbound在大鼠身上被发现会导致甲状腺c细胞肿瘤,但目前尚不清楚该药物是否会导致肿瘤,包括甲状腺癌。
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