年1月9日至1月10日,安庆市药品医疗器械不良反应(事件)监测中心赴太湖县开展了为期两天的药械化安全性监测报告现场督查,对我县两家二级甲等公立医医院医院年度药品医疗器械不良反应(事件)监测工作具体情况进行了检查。
本次检查,主要围绕医疗机构是否设立或指定机构负责药品不良反应、器械不良事件报告和监测工作,是否建立报告和监测管理制度、投诉及病例追溯查漏制度及不良反应(事件)监测培训制度等相关制度进行督查。
经查,太湖县两家医疗机构开展药品医疗器械不良反应(事件)监测工作情况良好。督查组提出两点建议和意见,一是应加大力度,提高药品不良反应年度报告数量;二是应加强重点监测,提高严重病例报告占总报告数比例。
通过本次督查,有效促进了不良反应监测机构和医疗机构之间的沟通交流,有效地增强了医疗机构负责人、分管领导及相关工作监测人员不良反应(事件)监测重要性意识,为逐步推进药品医疗器械不良反应(事件)监测工作在医疗机构工作中的规范化和常态化打下了良好的基础。
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