近日，省局医疗器械生产监管处与省药品不良反应监测中心召开座谈会，就做好新形势下医疗器械不良事件监测工作进行研究部署。
会上，省药品不良反应监测中心负责人介绍了近年来我省医疗器械不良事件监测工作总体情况，以及机构改革后面临的新情况、新问题和新困难。
医疗器械生产监管处主要负责人讲到，医疗器械不良事件监测工作十分重要，是产品全生命周期监管的重要一环。医疗器械生产监管处全力支持省药品不良反应监测中心工作，争取在机构改革以后，继续保留市、县级药品不良反应监测网络，明确市级监测机构职能。
经双方充分研究沟通，会议明确了下一阶段工作要点。一是将医疗器械不良事件监测工作与审批许可、飞行检查、监督抽验相结合，通过各环节紧密衔接，将医疗器械使用风险和安全隐患降到最低。二是逐步将不良事件监测人员纳入检查员队伍，加大对持有人不良事件监测制度落实和执行情况的核查力度，督促其依法落实主体责任。三是加强与省卫健委的沟通协调，提升医疗机构报告意识。
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